全球醫療器械法規論壇序幕 |
近日,“2022年中國國際醫療器械博覽會(CMEF)”于2022年11月23日在深圳國際會展中心隆重開幕。我司應邀參加CMEF第一屆“全球醫療器械法規論壇”峰會。并由我司創始人王海龍先生擔任本次論壇的重要演講老師之一。
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本次論壇主要以國際醫療器械法規為主,王海龍先生對與會嘉賓深入剖析了《歐盟醫療器械MDR QMS》及《加拿大醫療器械法規》。具有實操性的演講風格及生動具體課題受到參會嘉賓的熱烈好評。
專業性的解讀 |
歷年來,歐盟市場是我國醫療器械重要出口國/地區之一。其市場準入條件也日益嚴苛,在應對現階段歐盟MDR下的QMS,瑞恩尼王海龍先生對其進行深入貼切的專業解讀。
加拿大醫療器械市場也漸漸成為國際市場的一大主力。企業在獲得這個市場的醫療器械準入法規途徑不明確,這對企業造成了很大的阻礙。
瑞恩尼王海龍先生對加拿大法規從監管架構、分類依據、體系及法規要求、MDL、MDEL再到上市后監管要求等進行了全面解析。是企業獲得加拿大市場準入法規的便捷、有效“法寶”。
更重要的是,本場《加拿大醫療器械法規介紹》作為本次論壇的壓軸,也標志著第一屆“全球醫療器械法規論壇”的圓滿完成。
在此,瑞恩尼非常感謝本次主辦方,也非常感激一路陪伴瑞恩尼成長的客戶和朋友。
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