喜報！喜報??！

　　恭喜瑞恩尼2個月內獲得電動吸鼻器的美國FDA510(K)批準，再次刷新最快獲批美國FDA510(K)的紀錄！

　　電動吸鼻器一般由：主機和吸引組件組成，是一種用于去除兒童的鼻腔分泌物和粘液的產品。在美國按照醫療器械進行監管。

　　瑞恩尼于2022年4月受客戶委托辦理其公司的電動洗鼻器FDA510(K)。在獲得產品輸入資料后編寫完成FDA510(K)申請資料，于2022年8月23日向FDA官方遞交全套申請資料。在整個審核過程中非常順利，交互審核時對于幾個手誤以及審核員不清楚的地方做了解釋說明之外，未產生其他的發補問題。于2022年10月21日收到來自FDA官方的批準函。整個遞交到批準歷時不超過2個月。

　　瑞恩尼不負客戶所托！精準把握產品特征，精確掌握FDA法規要求是快速獲得FDA510(K)批準的條件。專業、專注、專心的理念更是獲得認證成功的關鍵。