3N科技宣布其“3N隱形眼鏡還原儀”通過FDA510K認證，獲得在美國上市的資格。

長期以來，患者一直在使用被動醫療器械——隱形眼鏡護理液進行去蛋白殺菌。3N隱形眼鏡修復儀結合新型電泳解離ElepyTM技術，能有效殺菌，去除蛋白質。這是第一個由全球監管機構批準上市的主動式隱形眼鏡護理產品，代表著該領域的重大突破。

護理對戴硬質眼鏡意義重大。

護理的核心是殺菌去蛋白。

隨著人們生活習慣的改變和電子設備使用的增加，近視已經成為一個全球性的公共健康問題。當防控兒童青少年近視成為我國的國家戰略時，硬性角膜接觸鏡(角膜塑形鏡)由于其長期的臨床研究，在臨床上得到了廣泛的應用。但由于角膜塑形鏡的佩戴對象為兒童和青少年，安全便捷的護理對安全配鏡具有重要意義，可以最大限度地減少不良反應的發生。

謝培英教授2012年出版的《隱形眼鏡驗配技術》一書，在隱形眼鏡護理一章中指出，鏡片上的蛋白質一旦變性，即使使用蛋白酶片或隱形眼鏡護理液中的脫蛋白成分也很難去除。此外，書中還描述了蛋白質沉積對人眼可能產生的影響。變性蛋白會導致鏡片舒適度、視力、整體滿意度下降，還會引起一些過敏反應。

殺菌和去蛋白是護理的核心。然而，根據美國食品藥品監督管理局醫療企業的注冊信息，目前市面上大多數隱形眼鏡護理液的蛋白質去除率最低為6%，也就是說，用護理液清洗過的鏡片上，最多還能沉積94%的蛋白質[3]，這非常有利于細菌的生長。但當鏡片上的菌落數超過一定量時，護理液就不能保證殺菌效果，會增加眼部感染的風險。因此，去除蛋白質的步驟至關重要。

目前廣泛使用的護理步驟主要有:每日用護理液/洗潔精揉搓、清洗、生理鹽水沖洗、浸泡、消毒保存、無菌生理鹽水沖洗、滴眼藥水、戴眼鏡、每周定期消毒、去蛋白。但由于步驟復雜，患者依從性差。因此，使角膜塑形鏡護理更加便捷，提高患者依從性，是業界共同的目標。

3N硬性隱形眼鏡修復儀，

全球首款高效殺菌除蛋白的主動護理儀

3N科技依托電泳解離ElepyTM技術，成功研發3N隱形眼鏡修復儀，特別針對OK鏡片、RGP等硬質隱形眼鏡，研發出3N硬質隱形眼鏡殺菌去蛋白儀(簡稱3N硬質鏡片修復儀)，為硬質鏡片提供深度護理。它有三個特點:

高效——美國FDA510K認證和CNAS國家實驗室雙重認證，蛋白質去除效率95%；

安全——3分鐘見效，10分鐘殺菌率達到99.999%(食品藥品監督管理局指定的菌種試驗)；

方便免搓手，每周1-3次，減少搓手頻率。

超高效蛋白質去除

根據FDA510K認證和CNAS國家實驗室的雙重認證，3N隱形眼鏡還原器的蛋白質去除率在95%以上，下圖電泳凝膠上沒有明顯的條帶。儀器清洗后，鏡片紅外光譜上的蛋白質消失，沒有明顯的熒光標記蛋白質殘留。

殺菌效果極佳。

3N隱形眼鏡還原器不僅能高效去除蛋白質，還具有極佳的殺菌效果。根據3N科技提供的一份檢測報告可以看出，該技術的細菌殺滅率≥99.999%，真菌殺滅率≥99.99%，遠遠高于市面上護理液的標準。

鏡頭每天都像新的一樣。

經過嚴格的醫療器械質量監督檢驗，體外診斷技術(IVDT)實驗室檢測報告證明，該鏡片使用后透氧系數大大降低。而3N隱形眼鏡修復劑處理后的鏡片透氧系數可以有效恢復。在測試誤差允許的范圍內，從數據結果中驚奇的發現，鏡片的透氧系數在不佩戴的情況下幾乎可以達到原來的水平。透氧系數的恢復可以減少因透氧不足引起的角膜缺氧，減少角膜水腫、角膜新生血管、角膜內皮細胞等并發癥，使鏡片佩戴更加安全舒適。

高效、安全、方便是隱形眼鏡護理產品的發展趨勢。3N隱形眼鏡修復儀的問世，為隱形眼鏡護理行業打開了一扇更加自動化、便捷化的大門。我們期待這種創新的除菌除蛋白技術得到更廣泛的應用，從而更好地為全球患者帶來安全舒適的護理體驗。